期刊简介

  本刊是由沈阳药科大学主办,国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。


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  • 杂志名称:沈阳药科大学学报杂志
  • 主管单位:辽宁省教育厅
  • 主办单位:沈阳药科大学
  • 国际刊号:1006-2858
  • 国内刊号:21-1349/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
沈阳药科大学学报杂志2018年第02期

UPLC-MS/MS法测定冠心舒通胶囊中多种活性成分的含量及药物质量评价

左莉华;胡玉荣;周霖;孙志;姜晓芳;刘新;康建;张晓坚

关键词:UPLC-MS/MS, 冠心舒通胶囊, 活性成分, 含量测定, 主成分分析
摘要:目的 建立同时测定冠心舒通胶囊中11种活性成分含量的UPLC-MS/MS分析方法,并采用主成分分析技术综合评价其药物质量.方法 采用UPLC-MS/MS法分析检测,色谱柱为Acquity UPLC(R) BEH C18(50mm×2.1 mm,1.8 μm)柱,流动相为乙腈-体积分数0.1%甲酸水,梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1;ESI正、负离子同时采集,除熊果酸为选择离子监测(selected ion monitor, SIR)外,其余10种成分均为多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM);多批次冠心舒通胶囊含量测定结果采用多元数据处理软件SIMCA14.0进行主成分分析,并评价其质量.结果 在优化的色谱质谱条件下,丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA和熊果酸分别在质量浓度10.0~100.0 mg·L-1、45.0~450.0 mg· L-1、3.0~30.0 mg·L-1、1.0 ~10.0 mg·L-1、9.0~90.0 mg·L-1、100.0~1 000.0 mg·L-1、10.0~100.0 mg·L-1、10.0~100.0 mg·L-1、25.0 ~250.0 mg·L-1、9.0~90.0 mg· L-1和3.0~30.0 mg·L-1内呈良好线性关系(r≥0.999 6);加样回收率为98% ~ 101%;10批冠心舒通胶囊平均含量分别为1.269、2.708、0.359、0.141、1.125、14.951、0.664、0.787、2.489、0.681和0.249 mg·g-1.结论 作者建立的UPLC-MS/MS法可用于冠心舒通胶囊中多种主要活性成分的快速测定;含量测定结果表明不同批次冠心舒通胶囊总体质量较为稳定,结果分析使用的主成分分析法可从整体上综合评价药物质量,为冠心舒通胶囊的质量控制研究提供新的科学依据和数据处理方法.