期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
我国医疗器械管理制度发展评析与展望
蒋海洪；杨悦
关键词：医疗器械, 管理制度, 临床试验, 全程监管, 评析
摘要：目的 分析我国医疗器械管理制度的现状及其面临的挑战, 研究指出我国医疗器械管理制度发展的方向.方法 在总结我国医疗器械管理制度已有成就的基础上, 系统分析现行医疗器械管理制度发展的特点和面临的新问题, 后指出医疗器械管理制度发展的方向.结果与结论 在推动医疗器械特别规定进入《药品管理法》的同时, 未来不仅要加快修法步伐和力度, 以便应对新型医疗器械的挑战和加强医疗器械上市后管理, 而且要借鉴药品管理实践, 推行医疗器械上市许可持有人制度解决医疗器械生产与注册的关系问题.
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