期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
脱氧核苷酸钠制剂的有关物质研究
刘士敏；白若岑；肇鑫宇；王淼；赵春杰
关键词：高效液相色谱法, 脱氧核苷酸钠, 有关物质, 用药安全
摘要：目的 建立HPLC法测定注射用脱氧核苷酸钠和脱氧核苷酸钠注射剂中的有关物质,并应用LC-MS/MS法推测有关物质结构.方法 采用HPLC法测定2种脱氧核苷酸钠制剂中的有关物质.色谱柱为Agilent Zorbax SAX柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为浓度50 mmol·L-的磷酸二氢钾溶液(取6.80 g磷酸二氢钾,加水800 mL,用磷酸调pH值至3.3,再加水稀释至1 000 mL),流速为0.6mL·min-,柱温为30℃,进样量为20 μL,检测波长为258 nm.结果 2种脱氧核苷酸钠制剂中脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠(dCMP-Na)、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠(dAMP-Na)、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(dTMP-Na)和脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠(dGMP-Na)分别与其相邻色谱峰完全分离,测得的注射用脱氧核苷酸钠中大单个有关物质百分含量均不大于2.0％,有关物质总量均不大于4.0％.脱氧核苷酸钠注射剂中大单个有关物质百分含量平均大于30％,而有关物质总量更是达到79％以上.经质谱分析,推测注射用脱氧核苷酸钠有关物质为5-甲基胞嘧啶脱氧核糖核苷酸,脱氧核苷酸钠注射剂有关物质为胞嘧啶核糖核苷酸、尿嘧啶核糖核苷酸和鸟嘌呤核糖核苷酸.结论 该方法简便,准确,专属性较好,适用于脱氧核苷酸钠制剂的质量分析,为脱氧核苷酸钠制剂临床用药的安全性改善提供参考.
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