期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
丁酸氯维地平及其有关物质的测定和处方前研究
袁慧雅；邓娅琳；于鑫；邬玉玉；陈晓辉
关键词：丁酸氯维地平, 高效液相色谱, 含量测定, 有关物质, 水溶液稳定性, 油水分配系数
摘要：目的 建立反相高效液相色谱法测定丁酸氯维地平原料药的含量及其有关物质,并用所建立的方法测定其水溶液的稳定性及油水分配系数.方法 丁酸氯维地平含量测定采用Prodigy ODSC18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),以水-乙腈(体积比55∶45)等度洗脱,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长238nm.有关物质采用体积分数0.05％三乙胺(磷酸调pH值至3.0)-乙腈-甲醇(体积比40∶40∶20)为流动相等度洗脱,主成分自身对照法检查.配制不同pH值的磷酸缓冲溶液测定其水中稳定性,采用摇瓶法测定其油水分配系数.结果 含量测定条件重复性好(RSD=0.2％),平均回收率为100.2％,RSD为0.5％(n=9),经测定3批原料药的含量质量分数分别为99.8％、99.8％和99.7％,有关物质含量均低于限度(0.5％),丁酸氯维地平在水中按一级动力学降解并具有较强亲脂性.结论 本法专属性强、准确、灵敏,能满足丁酸氯维地平原料药的质量控制要求.
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