期刊简介

  本刊是由沈阳药科大学主办,国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。


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  • 杂志名称:沈阳药科大学学报杂志
  • 主管单位:辽宁省教育厅
  • 主办单位:沈阳药科大学
  • 国际刊号:1006-2858
  • 国内刊号:21-1349/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
沈阳药科大学学报杂志2014年第08期

RP-HPLC法测定非布索坦片的含量及有关物质

史玉红;陶利

关键词:非布索坦片, 反相高效液相色谱法, 含量, 杂质, 质量控制
摘要:目的 建立反相高效液相色潽法测定非布索坦片的含量及有关物质,可应用于非布索坦片的质量控制,建立其质量标准测试方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱条件为Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数为0.2%的甲酸(体积比为50:50),检测波长为317nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃.结果 破坏性试验证明各种条件下降解破坏所产生的杂峰,对非布索坦有关物质的测定没有干扰.质量浓度为20~400 mg·L-1时,非布索坦组分与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 7),非布索坦低检出限为0.3 ng,平均回收率分别为99.3%、99.7%和99.1%;RSD分别为0.39%、0.36%和0.41%,并以此方法测定非布索坦片的含量以及有关物质,其大单杂含量质量分数为0.042%,总杂质含量质量分数为0.084%.结论 本方法同时适用于非布索坦片的含量和有关物质测定,对非布索坦片的质量控制方法建立有一定的参考价值.