期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办,国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志

- 杂志名称:沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位:辽宁省教育厅
- 主办单位:沈阳药科大学
- 国际刊号:1006-2858
- 国内刊号:21-1349/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
两种晶型硫酸氢氯吡格雷片稳定性的比较
刘文乔;于梦;苗瑞娜;丛鑫;赵怀清
关键词:硫酸氢氯吡格雷, 有关物质, 高效液相色谱法, 晶型, 药物稳定性
摘要:目的 建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中的有关物质,并对2种晶型片剂的稳定性进行考察.方法 采用ULtron ES-OVM手性色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(体积比为75∶25),流速:1.0 mL· min-1,进样量:10μL,检测波长:220 nm,柱温:25℃.结果 在该色谱条件下,杂质A、杂质B的第一个异构体(杂质B1)、杂质C质量浓度分别在0.3 ~3.0、0.45 ~4.50、1.4~14.0 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,硫酸氢氯吡格雷与杂质B1之间的分离度大于2.5.稳定性试验表明,在高温条件下,两种晶型硫酸氢氯吡格雷片中杂质B、C含量明显增加,晶型Ⅰ杂质A略有增加;在高湿条件下2种晶型均易产生杂质A;在光照条件2种晶型的杂质均未明显增加.结论 高温是影响2种晶型硫酸氢氯吡格雷片稳定性的主要因素,2种晶型中Ⅱ型硫酸氢氯吡格雷片稳定性更佳.
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