期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
HPLC法测定醋酸艾塞那肽注射液中关物质及主药的含量
宗欣欣；朱梅；刘津爱；王明新；赵怀清
关键词：艾塞那肽, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要：目的 建立醋酸艾塞那肽注射液主药及有关物质的含量测定方法.方法醋酸艾塞那肽含量测定采用TSK Gel G2000SW柱(300 mm ×7.5 mm),检测波长为214 nm,流动相为水-乙腈-0.2 mol·L-1柠檬酸-三氟乙酸(体积比78:17:5:0.2).有关物质测定采用Polylc Polysulfoethyl Asartamide色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm)；梯度洗脱∶流动相A为0.5mol·L-1氯化钠与10 mmol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0),流动相B为10 mmol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0)；检测波长为214 nm;流速为1mL·min-1.结果 醋酸艾塞那肽含量测定方法 的检测限为0.1ng,艾塞那肽质量浓度在0.052～1.04 g·L-1(r=0.999 8)内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.1％(n =9),RSD为0.77％,稳定性试验表明艾塞那肽溶液在室温条件下8h内稳定.有关物质测定方法 的检测限为2 ng,定量下限为5 ng,专属性实验表明各杂质峰与主成分峰得到了有效的分离,3批样品的有关物质的含量检测结果 分别为1.37％、1.64％、1.63％.结论 本法快速、简便、分离效果较好,适用于醋酸艾塞那肽的含量测定及有关物质的质量控制.
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