期刊简介

  本刊是由沈阳药科大学主办,国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。


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  • 杂志名称:沈阳药科大学学报杂志
  • 主管单位:辽宁省教育厅
  • 主办单位:沈阳药科大学
  • 国际刊号:1006-2858
  • 国内刊号:21-1349/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
沈阳药科大学学报杂志2018年第06期

GC法测定帕瑞昔布钠原料药中8种残留溶剂

张芳;赵旻;汪娟;赵春杰;袁波

关键词:气相色谱法, 帕瑞昔布钠原料药, 残留溶剂, 外标法
摘要:目的 测定帕瑞昔布钠原料药中正己烷、甲基叔丁基醚、三乙胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇和乙基苯共8种残留溶剂含量.方法 采用毛细管气相色谱法,检测器为氢火焰离子化检测器,以氮气为载气进行程序升温,用外标法计算帕瑞昔布钠原料药中的8种残留溶剂.结果 在15 min内,8种残留溶剂色谱峰得到有效分离,在一定质量浓度内,8种残留溶剂的线性关系均良好(r >0.999),日内(n=6)和日间精密度(n=12)的RSD均小于5%,加样回收率结果(n=9)在80%~120%内,RSD值均小于5%,不同批次原料药残留溶剂检查结果均符合要求.结论 该方法为帕瑞昔布钠原料药残留溶剂检查质量标准的制定提供了依据,通过该方法检查的帕瑞昔布钠原料药可用于注射用帕瑞昔布钠的生产.