期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
兰索拉唑肠溶微丸制备工艺及稳定性研究
庄重；游冬梅；李金龙；何海冰；唐星
关键词：兰索拉唑, 湿法研磨, 液相层积, 溶出度, 稳定性
摘要：目的 摸索兰索拉唑肠溶微丸的优处方以及工艺,在改善制剂溶出度的同时保证与市售制剂药物稳定性的一致.方法 采用湿法研磨技术处理兰索拉唑原料药,经流化床液相层积的方式依次制备兰索拉唑含药素丸、隔离丸和肠溶丸.通过影响因素以及加速实验考察制剂的稳定性.结果 亲水性载体选择了质量分数8％羟丙甲基纤维素E5,在该浓度下上药率为89.7％且具有良好的溶出度.磷酸氢二钠和氢氧化钠作为碱性保护剂,实验证明在10 d高湿条件下药物降解量不足1％,对药物起到了很好的保护作用.肠溶衣增重为30％.将自制微丸置于温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下加速3个月后发现其总杂质量为0.09％,远低于限度要求的0.6％且与市售制剂总杂质量基本一致.结论 本实验证明湿法研磨结合液相层积技术有效地改善了药物的体外释放度,该方法所制备的制剂与市售产品稳定性基本保持一致,可以为兰索拉唑肠溶微丸工业化生产提供良好的借鉴意义.
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