期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
阿齐沙坦原料药有关物质的检查
马晶晶；卢天舒；丁大伟；宋诗文；孙进；孙英华
关键词：阿齐沙坦, 有关物质方法学, 校正因子, 质量评价
摘要：目的 建立阿齐沙坦原料药有关物质检查方法并对其进行质量评价.方法 色谱柱采用华谱Unitary-C18(250 mm ×4.6 mm,5μmn),流动相为磷酸盐缓冲液(1 000 mL中含40 mmol磷酸二氢钾和3mL三乙胺,磷酸调节pn为3.60)-甲醇(体积比为40∶60),检测波长为227 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.采用不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量.结果 在建立的色谱条件下,阿齐沙坦原料药中阿齐沙坦峰和杂质峰之间分离度良好,杂质A在质量浓度0.06～0.72 mg· L-1内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为100.0％,RSD为1.52％(n=9);杂质B在质量浓度0.18 ～0.60 mg·L-1内线性关系良好(r =0.999 7),平均回收率为101.5％,RSD为0.83％(n=9).结论 该方法可以用来控制阿齐沙坦原料药的质量.
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