期刊简介

  本刊是由沈阳药科大学主办,国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。


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  • 杂志名称:沈阳药科大学学报杂志
  • 主管单位:辽宁省教育厅
  • 主办单位:沈阳药科大学
  • 国际刊号:1006-2858
  • 国内刊号:21-1349/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
沈阳药科大学学报杂志2017年第05期

国产尼莫地平片与原研制剂体外溶出度比较

徐芳;李书洋;王田宇;邹梅娟;程刚

关键词:尼莫地平片, 溶出度, 高效液相色谱法, f2相似因子法
摘要:目的 考察国内9个厂家生产的尼莫地平片与原研制剂(商品名:尼膜同)的体外溶出度,比较体外溶出行为,为临床选择用药及控制国产尼莫地平的质量提供理论依据.方法 采用高效液相色谱法测定尼莫地平片分别在纯化水(质量分数0.3% SDS)、pH值1.2氯化钠盐酸溶液(0.3%SDS)、pH值4.5醋酸盐缓冲液(0.3% SDS)和pH值6.8磷酸盐缓冲液(0.3% SDS)共4种溶出介质中的溶出度,并用正相似因子法评价溶出曲线的相似性.结果 只有一个厂家生产的尼莫地平片在4种溶出介质中f2相似因子大于50,与原研制剂相似;其余厂家生产的尼莫地平片在4种溶出介质中溶出行为与原研制剂不相似.结论 多数国产的尼莫地平片与原研制剂溶出过程存在显著性差异,临床应用时应加以注意.厂家应积极改进现有工艺,严格控制药物的溶出速率.