期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物等效性
于云鹏；孙连福；高娜；王曼曼；杨汉煜
关键词：去甲文拉法辛, 高效液相色谱-串联质谱法, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 建立HPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中去甲文拉法辛的质量浓度,研究Beagle犬经口给予琥珀酸去甲文拉法辛缓释片后的药动学特征和生物等效性.方法 24只Beagle犬双周期、自身交叉、单次/多次(连续给药7d)经口给予琥珀酸去甲文拉法辛缓释片,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中去甲文拉法辛的经时血药质量浓度,并计算药动学参数.结果 单次经口给予受试与参比制剂后去甲文拉法辛的主要药动学参数分别为ρmax (28.1±5.7)和(26.9±7.7)μg·L-1;tmax(1.3 ±0.6)和(1.6±1.0)h;t1/2(3.4±l.0)和(3.3±1.0)h;AUC0→t(147.8 ±58.2)和(144.6±67.4) μg·h·L-1;AUC0-∞(159.8±59.2)和(159.1±67.1)μg·h·L-1;相对生物利用度为(106.2±19.7)％.多次经口给予受试与参比制剂7d后的主要药动学参数分别为ρmax(34.0±14.4)和(33.2±16.7)μg·L-1;tmax(1.6 ±0.8)和(1.6±0.7)h;t1/2 (3.2±1.1)和(3.5±1.3)h;AUC0→t(172.4±94.8)和(162.5±78.1)μg·h· L-1;AUC0-∞(178.8±98.8)和(168.8 ±77.1)μg.h·L-1;相对生物利用度为(107.2±39.2)％.结论 单次和多次给药后,受试制剂的药动学参数ρmax和AUC对数转换后比值的90％置信区间均在参比制剂的生物等效性标准范围内,2种制剂在Beagle犬体内生物等效.
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