期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
硝呋太尔片在健康人体内的药动学研究
周艺佳；唐静雅；侯媛媛；陈明；孙璐
关键词：硝呋太尔, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 考察单剂量经口给予硝呋太尔片后健康人体内硝呋太尔的药动学特征,比较国内外制剂间的生物等效性.方法 健康男性志愿者18名,采用双周期自身交叉对照法经口给予硝呋太尔片受试制剂(国内制剂)与参比制剂(国外原研制剂).观察不良事件;LC-MS/MS法测定血浆中硝呋太尔的质量浓度,计算药动学参数.结果 18例健康志愿者分别经口给予硝呋太尔片受试制剂和参比制剂后,血浆中硝呋太尔的tmax分别为(2.42 ±0.67)h和(2.42±0.75)h;pmax分别为(12.39±7.10) μg·L-1和(12.43 ±8.07) μg·L-1;t1/2分别为(1.19±0.42)h和(1.28±0.44)h;AUCo-t分别为(33.68±17.09) μg·h·L-1和(33.54±18.37) μg·h·L-;AUCo-∞分别为(34.03±17.26) μg·h·L-1和(33.84±18.43) μg·h·L-1.以AUCo.t计算,与参比制剂相比,受试制剂中硝呋太尔的相对生物利用度为(102.4±17.0)％.结论 硝呋太尔在人体内的个体差异性较大,药动学特征符合二室模型,国产的硝呋太尔片与国外原研制剂具有人体生物等效性.
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