期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
奥拉西坦口服溶液的人体生物等效性评价
刘杰；张国顺；赵云丽；于治国；李久旭
关键词：奥拉西坦, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的 建立测定人血浆样品中奥拉西坦浓度的HPLC-UV方法,并用于评价奥拉西坦口服溶液的人体生物等效性.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.01 mol·L-1高氯酸溶液(体积比为10∶90),流速为0.5 mL·min-1,柱温为20℃；检测波长为215 nm,内标物为鸟嘌呤,测定给药后健康志愿者血浆中奥拉西坦质量浓度,计算相关药动学参数及相对生物利用度.结果 20名志愿者单剂量口服受试制剂与参比制剂后,tmax分别为(0.99±0.48)和(1.28±0.49)h,pmax分别为(28.79±6.00)和(30.55±7.65) mg·L-1,t1/2分别为(2.93±0.78)和(2.62±1.02)h,AUC0-t分别为(105.09±29.07)和(120.55±39.08)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(113.27±28.91)和(126.89±40.33)mg·h·L-1.以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(92.6±30.0)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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