期刊简介
本刊是由沈阳药科大学主办，国内外公开发行的药学类科技期刊。设有药剂学、药物化学、药物分析学、药理学、中药研究、微生物与生物制药、医药经济、综述、研究快报等栏目。
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首页>沈阳药科大学学报杂志
- 杂志名称：沈阳药科大学学报杂志
- 主管单位：辽宁省教育厅
- 主办单位：沈阳药科大学
- 国际刊号：1006-2858
- 国内刊号：21-1349/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 知网收录(中)
LC-MS法评价2种盐酸非索非那定制剂的人体生物等效性
闫凯；张明；毕开顺；陈晓辉
关键词：盐酸非索非那定, 药物动力学, 生物等效性, 液相色谱-质谱法
摘要：目的 建立LC-MS法测定人血浆中非索非那定浓度,评价盐酸非索非那定胶囊(受试制剂)与盐酸非索非那定片(参比制剂)的人体生物等效性.方法 采用Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-质量分数为1%的甲酸水溶液(体积比为88:12);离子源:大气压化学电离源,扫描方式:选择离子监测,用于定量分析的离子分别为m/z 502.15(非索非那定)和m/z383.00(内标氯雷他定).本法用于健康受试者口服盐酸非索非那定受试制剂和参比制剂的生物等效性研究.结果 非索非那定质量浓度在10.0～2000.0μg·L-1内线性关系良好,方法 的定量下限(LLOQ)为10.0μg·L-1.受试制剂与参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(1.9±0.2)和(1.9±0.2)h;Pmax分别为(173±77)和(183±83)μg·L-1;t1/2分别为(5.6±2.6)和(5.8±2.4)h;AUC0-1分别为(982±583)和(1081±772 )μg·h·L-1,AUCO-∞分别为(1176±738)and(1271±998)μg·h·L-1.盐酸非索非那定胶囊的相对生物利用度为(90.8±15.3).%(n=18).结论 2种盐酸非索非那定制剂具有生物等效性.
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